114年度高雄醫學大學高等教育深耕計畫
教學創新精進構面-核心議題5-4藥學院
精進學研價創香粧醫藥健康產業人才培育計畫
「天然藥物查驗登記工作坊」
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活動名稱 |
天然藥物查驗登記工作坊 |
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活動日期 |
114年11月8日(星期六)11月15日、(星期六)、11月22日(星期六) |
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活動時間 |
09：00～16：00 |
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活動地點 |
第一棟紀念大樓W12教室 |
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活動參與對象 |
全校師生，以「天然藥物查驗登記特論」選課學生優先 |
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活動參與人數 |
6 |
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一、 活動重點及目的： 介紹天然藥物(中藥、中藥新藥、植物新藥)查驗登記其相關 CMC(Chemistry, Manufacturing, Control)概要,由中藥查驗登記規範與案例說明,導入到中藥新藥的藥品的查驗登記(NDA)與上市後的監視,最後說明植物新藥臨床前研發與申請試驗中新藥(IND)相關法規要求。使學生具備天然藥物相關法規基本知識,了解天然藥物化學分析和製造應用能力,認識天然藥物包含研發有關查驗登記相關管理法規、基準、審查指引或流程等內容,並在藥物化學與植物化學等學科融會應用,進而培養學生的研究創新能力。 二、 活動特色及執行情形： 
三、 活動之質量化指標：
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(四)活動花絮： |
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邱博士介紹天然藥物 |
講解天然藥物的應用、法規 |
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認真聽講、查資料的學員 |
講解植物新藥的查驗登記 |
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