一、 活動重點及目的：

帶領學員認識天然藥物在原料上的處理、生產製造的品質管制之相關管理規範，建立天然物產業應用於藥品、食品、化粧品等領域相關法規知識，幫助學員在未來能夠迅速融入此產業，培養成為未來產業之領導人才，將其所學習融匯至藥物化學、食品化學及化粧品化學、進而訓練出學生研究創新能力。

二、 活動特色及執行情形：

三、 活動之質量化指標：

112/11/18 (六) 第三堂-天然藥物的CMC概要、天然藥物的未來趨勢

問卷分數依五分量表統計，共8人填答。

學員心得與回饋：

這三週的課程非常充實，真心感謝老師在課堂上展現出的專業和耐心。老師從基礎概念開始，逐步深入講解相關法規、申請流程以及各項必備資料的準備要求，讓我們對整個查驗登記的架構有了清晰的認識。老師不僅將複雜的內容講解得條理分明，還結合實際案例啟發我們的思考，讓整個學習過程更加貼近現實，也更容易理解與吸收。整堂課不僅加深了對天然藥物查驗登記的理解，也拓展了我們對相關產業的知識。非常感謝老師！

學員心得與回饋：

在這三周天然藥物查驗登記的課程中，學習到了植物新藥和中藥新藥差異與主管機關的不同，以及查驗登記所需檢附的文件，要如何準備這些文件、TLC的判讀和空白藥材的重要性。 其中讓我印象最深刻的是，在台灣現行的中藥查驗登記制度下，是採先畫靶再射箭的方式，先檢驗出藥材的各項標準，再制定相關基準，讓藥廠能通過查驗登記，而非像西藥那樣是制定出所有標準及要符合的條件，再進行查驗登記。

學員心得與回饋：

對於查驗登記有更深入的瞭解，也發現天然物更有趣的一個地方。 從這三堂課能夠從查驗登記的規範和案例說明中，了解目前上市的要求以及研發申請需要的內容物。也從老師的講解中理解植物新藥和中藥新藥的不同，目前台灣上市的植物新藥包含懷特血寶注射劑、賀必容內服液和速必乳膏；壽美降脂一號膠囊、中天生技化療漾內服液、腦得生養腦散和順天堂台灣清冠一號濃縮顆粒。

學員心得與回饋：

課程中可以瞭解到現在藥物查驗登記上，有哪些資料是重要且最容易出錯的部分，有提到中藥新藥和植物新藥的差別在哪，如何通過TLC片檢測是否含有標定藥物，枸杞和菊花這些是藥食兩用的中藥，如果改成食品進口可能因為標準更嚴格而造成買不到藥的問題，而藥品規定會隨著國際標準而改動，可能會超過其他國家的要求。

學員心得與回饋：

在課堂中，有更了解天然藥物的相關法規基準審查等的方法、以及藥物的分析、製造等的方法，了解到新藥上市的繁鎖流程，藥物試驗上市後還要再監控，是如何監控，課堂上講到最多的是天然藥物的分析方法，尤其是TLC、HPLC等方法分析，在課堂後更了解這些分析方法

學員心得與回饋：

我覺得講師為學生呈現了很多中藥查驗登記的案例，也很詳細的說明了各種tlc片的判讀以及相關的法條規定。講師也介紹了有關於不少中藥新藥和植物新藥的相關資訊，同時也有敘述到發展新藥的諸多程序。雖然這次的課是連續數個小時的課程，雖然有點累，但總體還算是有收穫的。

學員心得與回饋：

這三個禮拜的課程非常充實，講師講解了許多中藥新藥跟植物新藥的資訊，讓我充分了解天然藥物的相關知識，也知道原來在查驗登記上，需要做到非常多的準備，在中藥上更是需要使用TLC確認是否有這個成分在檢品中，老師真的盡心盡力教我們，收穫良多！

學員心得與回饋：

之前在藥劑學學習各個試驗的操作與規範很片段和分散，且是以西藥製劑的學習角度出發，現在這門課透過學習現行法規對中藥（新藥）和植物（新）藥的規範，讓我將先前藥劑學的許多藥典所提及的試驗和中藥課程所學的知識和操作的實驗，得以連貫，也更加深了先前的學習印象，並了解到這些試驗操作同樣可以應用在天然藥物查驗登記。這門課雖然不是大學部的課程，但很推薦可以修習此課程，講師授課內容清楚，又可以綜合應用之前在各學科所學習的知識。

四、 活動花絮：

邱博士介紹天然藥物

講解製藥流程

分析TLC檢驗

認真聽講、查資料的學員