活動名稱

香粧品法規專題講座-化粧品GMP介紹及如何推行化粧品GMP

活動日期

110年4月12日(星期一)

活動時間

15：00～17：00

活動地點

本校第一教學大樓N218教室

活動參與對象

藥學院師生

活動參與人數

57人

一、 活動重點及目的：

使學生深入認識香粧品的法規發展，具備對於香粧品開發和研判能力，且積極回應顧客、市場和政府要求，透過香粧品法規系列專題講座活動，提供學生相關知識與業界經驗談。本次講座希望學生了解化粧品廠房設施規劃與優良製造規範的發展趨勢，使學生具備生技化粧品優良製造規範(GMP)與實施方法相關專業知識與技能，提升與產業接軌能力，強化學生基礎，增進其執行工作之能力。

二、 活動特色及執行情形：

本講座邀請財團法人醫藥工業技術發展中心產業服務處 –— 黃佳偉專案經理蒞校演講。主要介紹化粧品GMP規範之生產管理，於本次講座主題共分成五個部分

n   GMP實施依據及現行規範簡介

n   化粧品工廠組織與GMP條文之關係

n   硬體規劃、建置原則及參考條文

n   軟體規劃原則及參考條文

n   GMP常見缺失及改善對策

近年來，全球化粧品市場規模逐年擴大遞增，各國主管機關對化粧品之管理越來越嚴謹，關於化粧品產品登錄(CPN)、產品資訊檔案(PIF)建置及優良製造規範(GMP)之推行已逐漸成為國際趨勢，亦是業界必須要面對的重要議題。我國化粧品衛生安全管理法於2018年7月1日新法上路，該法第8條明確規定‟化粧品製造場所應符合化粧品優良製造準則”，由自願性改為強制性，並自113年7月1日起依產品風險高低，逐步實施化粧品GMP，此舉將帶給化粧品製造業者極大的挑戰，不論在廠房設施改進上亦是成本考量都是要多次思量。在GMP實施依據及現行規範簡介及化粧品工廠組織與GMP條文之關係中，黃經理介紹GMP的相關規範法條，講述化粧品的製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準，此外，生產或製造中央主管機關訂定之化粧品種類，皆需於符合化粧品優良製造準則之場所製造。在化粧品工廠之軟硬體規劃、建置原則及參考條文中，首先提到製造工廠的架構，工廠會將廠房設施及設備、原料包裝材料、品質管制實驗室以及成品的儲存及出貨劃分於硬體方面，另外在工廠的硬體設備中，黃經理有特別提到設廠的建材方面及廠區內規劃，像是化粧品工廠的牆角多半會做成圓弧而不是直角，使粉狀粧品較好被清理。在工廠的軟體方面，以廠內所有資料用手寫紀錄備份的規劃當作最重要的概念。透過這次的講座，講者的知識講授和經驗分享，來提高學員的知識吸收及對於工廠GMP的認識。

三、 活動之質、量化指標：

問卷分數依五分量表統計，各項滿意分數落在4.6~4.7分。

問券率：57/58人 (98%)

學生回饋

• • • 希望未來能多舉辦相關系列講座。
    • 很喜歡這個講座。
    • 講師講得很好。
    • 能有實際廠房缺失的案例分析，比較能有現實感。