學校名稱

高雄醫學大學

活動名稱

製藥與粧品產業講座

活動日期

107年12月7日（星期一）

活動時間

上午8時10分至10時00分

活動地點

濟世大樓CS312

活動參與人數

50 人

活動經費總額

活動聯絡人

柯宏慧

聯絡電話

2643

執行重點績效及特色文稿

一、 活動重點及目的：

　　為使學生了解產業實務經驗與未來發展趨勢特辦理【製藥與粧品產業】系列講座，此講座課程邀請產業界講師蒞校傳授實務經驗，旨在縮小學用之間的差距，加強同學們對於產業之認知，提升與產業接軌能力，強化學生專業知識，增進其執行工作之能力。本次講座邀請到正修科技大學化妝品與時尚彩妝系的劉玥彣講師。劉講師有豐富的業界經歷，協助校方依ISO22716之規範建立並管理該校之化妝品實驗工廠，其經歷與經驗可使修習『化粧品工廠建廠實務』課程的同學，更能體悟實務面向與法規制度相互配合之重要性。

二、 活動特色及執行情形：

█ 本次活動主題為【ISO22716化粧品工廠建廠實務】，進行流程大致如下:

1.     引言

2.     ISO22716及CNS22716之介紹

3.     建廠實務分享

4.     交流討論

5.     工廠參觀

█ 內容簡述如下:

近年來，由衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)與經濟部工業局共同推動化粧品工廠自願性GMP驗證機制，鼓勵國內業者實施自願性GMP以提升產品品質；再者，隨著今年5月『化粧品衛生安全管理法』修法通過，新法實施後5~6年的緩衝期，主管機關對於化粧品GMP的實施及要求，將更嚴格及徹底。為有效提升學生對於法規的全面性理解，對於化粧品工廠建置時所需面臨的諸多事項有所認識，本次講座邀請到正修科技大學化妝品與時尚彩妝系的劉玥彣講師蒞校演講。劉講師有豐富的業界經歷，曾任職cGMP溫士頓醫藥公司的品管兼採購主任以及統一企業集團下統欣生技公司的美妝品研發組長，現今於協助任教單位依ISO22716之規範於南部校園內建置並設立符合ISO22716的化妝品實驗工廠，劉老師同時為業界ISO22716與CNS22716驗證的輔導顧問。

本次講座之重點為理論與實務的結合，講者先介紹工廠區域的劃分、施工需要注意的細節、法規所規範的重點等。並帶領有意願者至實習工廠參觀，讓學生實際看到工廠，體會到尺寸、距離等，利用視覺直接進行圖像的深刻記憶。講者生動的解說，將當時施工應注意的要點直接授予學生，讓學生在這場講座中可以深入了解到此GMP驗證機制所想表達的規範及意義。藉由此次活動更可強化學生對於GMP工廠的整體概念。

三、 活動之質量化指標：

n   本講座整體滿意度為4.92分（五點量表）。97.84%的參與者表示能運用多元的教學方法，啟發學生思考與討論，並促進學生課堂參與；79.62%的參與者表示能引發學生自主學習，或能幫助學生延伸課程相關之閱讀或活動；75.51%的參與者表示能依據教學目標，設計能引導學生學習的課程內容與教學活動；80.64%的參與者表示能善用堂時間，提供學生討論或提問時段；58.72%的參與者表示能適時提供學生回饋與學習建議。

n   建議能多舉辦化粧品工廠實務參觀的活動

四、 具體檢討與建議：無。

活動照片

引 言

劉玥彣講師開場說明

會後部分與會者與講者合照

參觀實習工廠一

參觀實習工廠二

參觀實習工廠三