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一、 活動重點及目的：
PIC/S GMP藥品研發人員實務培訓研習營，主要目的使非藥學背景之學員，快速了解藥品相關產業鏈。1. 主要培育學員了解藥品產品開發流程，使學員具備藥品產品開發之基本知識與能力。2. 培育學員了解藥品品質確效，使學員具備藥品品質確效之基本知識與能力。3. 培育學員了解藥品生體可用率及生體相等性試驗，使學員具備藥品生體可用率及生體相等性試驗之基本知識與能力。
二、 活動特色及執行情形：
PIC/S GMP藥品研發人員實務培訓研習營，分為3階段進行:
第一日(7/10)介紹藥品產品開發流程，包含如何選題，藉由目標產品概況（Target Product Profile, TPP）進行分組演練，並介紹新藥查驗登記所需備載文件。
第二日(7/11)介紹藥品品質關鍵與確效概念，並藉由生理食鹽水等實務案例，分析生產設備與材料如何設計與管控。
第三日(7/12)介紹藥品生體可用率及生體相等性試驗，並藉由實際案例判讀生體相等性試驗結果，以及介紹連床試驗研究設計。
三、 活動之質量化指標：
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基本資料
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課程代碼
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D7
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填答人數
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25
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男
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10
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女
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15
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課程名稱
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PIC/S GMP藥品研發人員實務培訓
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身分別
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大學生
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碩士生
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博士生
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醫師
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教師
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職員
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助理
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其他
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8
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8
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7
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0
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0
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0
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2
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0
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就讀學院
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醫學院
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口腔醫學院
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藥學院
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護理學院
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健康科學院
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生科院
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人社院
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非學生
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2
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0
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13
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0
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3
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5
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0
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2
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年級
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一年級
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二年級
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三年級
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四年級
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10
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7
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4
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1
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訊息來源
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系所公告
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老師推薦
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同學告知
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校園海報
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電子郵件通知
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其他管道
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3
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4
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1
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2
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7
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1
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0
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評量表統計
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題項
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非常
不同意
(A)*20
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不同意
(B)*40
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尚可
C*60
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同意
(D)*80
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非常
同意(E)*100
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總分數
(F=A+B+C+D+E)
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總人數
(G)
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平均分數
(H=F/G)
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參與動機
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Q1
|
此課程與我的學業與專長直接相關
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0
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0
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120
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560
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1000
|
19
|
1680
|
88.42105
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Q2
|
我參加此課程是希望自身的專業能力更加提升
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0
|
0
|
0
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400
|
1400
|
19
|
1800
|
94.73684
|
|
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Q3
|
我參加此課程是希望能培養第二專長能力
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0
|
0
|
0
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480
|
1300
|
19
|
1780
|
93.68421
|
|
|
Q4
|
我是因為授課師資優良，才參加本研習營
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0
|
0
|
0
|
480
|
1300
|
19
|
1780
|
93.68421
|
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Q5
|
我是因為目前學業/工作上的需求，才參加本研習營
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0
|
0
|
0
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560
|
1200
|
19
|
1760
|
92.63158
|
|
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Q6
|
我是因為對課程內容感興趣，才參加研習營
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0
|
0
|
0
|
640
|
1100
|
19
|
1740
|
91.57895
|
|
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Q7
|
我是因為有修習微學分的需求，才參加研習營
|
0
|
0
|
120
|
240
|
1400
|
19
|
1760
|
92.63158
|
|
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Q8
|
我是因為同學老師推薦，才參加研習營
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0
|
0
|
0
|
560
|
1200
|
19
|
1760
|
92.63158
|
|
|
Q9
|
我是因為暑假及課餘有空閒，才參加研習營
|
0
|
0
|
60
|
240
|
1500
|
19
|
1800
|
94.73684
|
|
|
Q10
|
我是因為預期本課程對未來求學/工作將會有所助益，才參加的
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0
|
0
|
0
|
400
|
1400
|
19
|
1800
|
94.73684
|
|
|
專業能力
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Q11
|
在參加本研習營課程之前，我已具備相關知識資訊
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0
|
0
|
0
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400
|
1400
|
19
|
1800
|
94.73684
|
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Q12
|
在參加本研習營課程之前，我已接受過相關實作訓練
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0
|
0
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60
|
400
|
1300
|
19
|
1760
|
92.63158
|
|
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Q13
|
在參加本研習營課程之前，我已從事並具有充分的相關實務經驗
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0
|
0
|
60
|
480
|
1200
|
19
|
1740
|
91.57895
|
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Q14
|
以我目前的專業能力，我認為已經足以勝任高階研發人員
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0
|
0
|
0
|
480
|
1300
|
19
|
1780
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93.68421
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平均分數
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參與動機(1~10題平均/10)
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92.94736842
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專業能力(11~15題平均/5)
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93.15789474
|
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