一、 活動重點及目的：

帶領學員認識天然藥物在原料上的處理、生產製造的品質管制之相關管理規範，建立天然物產業應用於藥品、食品、化粧品等領域相關法規知識，幫助學員在未來能夠迅速融入此產業，培養成為未來產業之領導人才，將其所學習融匯至藥物化學、食品化學及化粧品化學、進而訓練出學生研究創新能力。

二、 活動特色及執行情形：

三、 活動之質量化指標：

112/11/18 (六) 第三堂-天然藥物的CMC概要、天然藥物的未來趨勢

問卷分數依五分量表統計，共9人填答。

學員心得與回饋：

經過這三個禮拜的授課後，對於中藥新藥的查驗登記有了一定的理解，像是申請藥證需要檢附哪些資料，必須做哪些檢測，甚至特定中藥還需要多做一些額外的試驗，也從中學到了一些關於實驗設計的部分，像是要有空白組，樣品組，缺一個成分的組別，從以上三個組別才能確定樣品中真的含有這個成分，非常感謝邱老師這三個禮拜的授課，將艱澀難懂的法規等等清楚明瞭的教給我們。

學員心得與回饋：

關於新藥上市的法規、規範了解不少，這些課程內容在平時的課程是沒有的，且特別請來的邱講師是業界第一人，不論是內容的及上課的方式都是一流的，能有這樣的上課機會是非難得的，上完這堂課我收穫良多，尤其有趣的是可以看一些藥廠造假的範本，可以引以為戒！

學員心得與回饋：

很開心能參與到這堂課程，通過這堂課我了解到更多和藥品相關的法律，也知道原來申請新藥是多麼困難的一件事，其中的檢驗更是一個都不能少，且必須完整正確，若造假也很容易被查出來，也大致了解如果想從事相關行業，必須要學會一些技能，比如看TLC點片結果和熟知相關法律，希望未來能把這堂課的知識應用在學業或職場上。

學員心得與回饋：

這三周上完查驗登記的課後，讓我了解到很多法規的知識。讓我最有印象的是老師給我們看TLC的檢驗，如何看是偽造的部分，透過比對跟疊圖，讓覺得很有趣。這幾堂課也學習到中藥的查驗登記與檢驗的項目，這些藥品檢驗後都要符合規範，才可以確認是安全的，覺得受益良多!

學員心得與回饋：

這三周上完查驗登記的課後，讓我了解到很多法規的知識。讓我最有印象的是老師給我們看TLC的檢驗，如何看是偽造的部分，透過比對跟疊圖，讓覺得很有趣。這幾堂課也學習到中藥的查驗登記與檢驗的項目，這些藥品檢驗後都要符合規範，才可以確認是安全的，覺得受益良多!

學員心得與回饋：

老師這次的課程，說明了很多藥物要上市之前的種種條件以及流程，還有如果要上市一項新的藥物需要的條件，例如要點TLC片，還有要上繳的文書資料需要的文件，我覺得這項工作不論是藥廠或者稽查人員，都需要很細心跟嚴謹，這次也還有分享有些不肖廠商造假的實驗的結果。這些都證明了稽查人員的檢查很嚴謹，總之這次課程讓我更加明白了未來職場工作可能的內容。

學員心得與回饋：

感謝邱博士分享這些天然藥物的查驗規範，雖然知道是很重要不可忽略的東西，不過平常沒有接觸到還真的不曉得，再加上與原本的學習環境有些不同，內容對我而言相對陌生，慶幸的是能夠學習的東西很多，學到如何鑑別藥物成分含量及各個劑型的查驗方式，這三週以來收益良多。

學員心得與回饋：

這是很難得的課程，在產業裡非常重要的商品上市前的相關規範，我覺得受益良多。上次去參觀科中藥廠更是直接應證在ＧＭＰ藥廠的品管ＱＣ理解上，真的覺得是個寶藏課程。

老師認真教學，非常非常專業，無所保留的分享所長，是很重要的學習課程，很榮幸可以上到這門課。

學員心得與回饋：

這次的課程上完後，我覺得天然藥物在法規上面其實也有許多的嚴謹的規範。再加上台灣的法規上又分為植物藥和中藥，兩者又有不同的管理單位，因此跟其他國家相比法規的執行上面又更加的複雜。但是這次上完這門課後，我覺得講師利用很多業界在實際執行的例子為我們講解，是平常在學校的課堂中很難得的機會，因此很感謝老師的用心教學。

四、 活動花絮：

邱博士介紹天然藥物

講解製藥流程

分析TLC檢驗

認真聽講、查資料的學員